Escolaridad
Experiencia
· De 1 a 2 años en puesto similar. · Validación en sistemas computarizados (ERP, Sistemas de Laboratorio, Procesos y de gestión administrativo). · Conocimiento en procesos farmacéuticos y de laboratorio analítico.
Idioma
Conocimientos específicos
· Conocimiento en BPF, BPL, BPD, BPV. · Conocimiento en conceptos de validación de sistemas computarizados y administración de riesgos. · Conocimientos básicos en Ingeniería, calificación, programación de PLC. · Conocimiento de normatividad nacional NOM-SSA1-059 vigente y normas internacionales (EMA, FDA, INVIMA, etc.), GAMP 5, CFR 21. · Conocimientos en Informática y Sistemas. · Conocimientos en Calificación de infraestructura. · Conocimientos en Integridad de Datos de registros electrónicos y manuales. · Elaboración de documentación; protocolos (CD, CI, CO, CE), procedimientos, reportes, etc.
Competencias
Condiciones de trabajo
· Horario de lunes a viernes de 07:30 a 16:30 hrs. · Trabajo en oficina y en campo. · Disponibilidad para rolar turnos y en caso necesario trabajar fuera del horario de trabajo. · Disponibilidad para viajar.